Gelatin untuk Kapsul Keras
Seiring perkembangan industri farmasi, persyaratan multifungsi yang kompleks dan ketat diajukan untuk kinerja material, yang sulit dipenuhi oleh sebagian besar material logam dan material anorganik.
Gelatin adalah bahan polimer alami yang memiliki struktur sangat mirip dengan organisme. Ia memiliki sifat fisik dan kimia yang baik, biokompatibilitas, biodegradabilitas, serta karakteristik produksi, pengolahan, dan pencetakan yang sederhana, menjadikannya keunggulan mutlak di bidang biomedis.
Ketika gelatin farmasi digunakan untuk memproduksi kapsul keras berongga, gelatin tersebut memiliki karakteristik utama seperti viskositas yang tepat pada konsentrasi tinggi, kekuatan mekanik yang tinggi, kemampuan pembalikan termal, titik beku yang rendah/sesuai, kekuatan yang cukup, transparansi yang tinggi, dan kilap gelatin yang membentuk dinding kapsul.
Alasan mengapa gelatin medis memiliki sejarah panjang adalah karena kapsul lunak gelatin pertama lahir pada tahun 1833. Sejak saat itu, gelatin telah banyak digunakan dalam industri farmasi dan menjadi bagian yang tak terpisahkan darinya.
| Kriteria Pengujian: Farmakope Cina Edisi 2 tahun 2015 | Untuk Kapsul Keras |
| Barang Fisik dan Kimia | |
| 1. Kekuatan Jeli (6,67%) | 200-260 bloom |
| 2. Viskositas (6,67% 60℃) | 40-50 mil/jam |
| 3 Jala | 4-60 mesh |
| 4. Kelembapan | ≤12% |
| 5. Abu (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparansi (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatif |
| 10. Transmisi 450nm | ≥70% |
| 11. Transmisi 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Logam Berat | ≤30ppm |
| 15. JADI2 | ≤30ppm |
| 16. Zat yang tidak larut dalam air | ≤0,1% |
| 17. Jumlah Total Bakteri | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |
