Gelatin untuk Kapsul Keras
Dengan perkembangan industri farmasi, persyaratan multi-fungsi yang kompleks dan ketat diajukan untuk kinerja bahan, yang sulit dipenuhi oleh sebagian besar bahan logam dan bahan anorganik.
Gelatin adalah bahan polimer alami, yang memiliki struktur yang sangat mirip dengan organisme.Ini memiliki sifat fisik dan kimia yang baik, biokompatibilitas, biodegradabilitas, serta karakteristik produksi, pemrosesan dan pencetakan yang sederhana, menjadikannya keunggulan mutlak di bidang biomedis.
Ketika gelatin farmasi digunakan untuk memproduksi kapsul keras berongga, ia memiliki karakteristik utama seperti viskositas yang tepat pada konsentrasi tinggi, kekuatan mekanik yang tinggi, invertibilitas termal, titik beku yang rendah/sesuai, kekuatan yang cukup, transparansi yang tinggi dan gloss dari gelatin yang terbentuk. dinding kapsul.
Alasan mengapa gelatin medis memiliki sejarah panjang adalah karena kapsul lunak gelatin pertama lahir pada tahun 1833. Sejak saat itu, gelatin telah banyak digunakan dalam industri farmasi dan menjadi bagian tak terpisahkan darinya.
Kriteria Tes Farmakope Tiongkok edisi 2015 2 | Untuk Kapsul Keras |
Barang Fisik dan Kimia | |
1. Kekuatan Jelly (6,67%) | 200-260mekar |
2. Viskositas (6,67% 60℃) | 40-50mps |
3 Jaring | 4-60 mesh |
4. Kelembaban | 12% |
5. Abu (650 ) | 2,0% |
6. Transparansi (5%, 40 °C) mm | 500mm |
7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| 0.5mS/cm |
| Negatif |
10. Transmisi 450nm | 70% |
11. Transmisi 620nm | 90% |
12. Arsenik | 0,0001% |
13. Chrome | 2ppm |
14. Logam Berat | 30ppm |
15. JADI2 | 30ppm |
16. Zat yang tidak larut dalam air | 0,1% |
17 .Jumlah Bakteri Total | 10 cfu/g |
18. Escherichia coli | Negatif/25g |
Salmonella | Negatif/25g |