Gelatin untuk Kapsul Keras
Dengan berkembangnya industri farmasi, persyaratan multi-fungsi yang kompleks dan ketat diajukan untuk kinerja bahan, yang sulit dipenuhi oleh sebagian besar bahan logam dan bahan anorganik.
Gelatin merupakan bahan polimer alami yang memiliki struktur sangat mirip dengan organisme.Ia memiliki sifat fisik dan kimia yang baik, biokompatibilitas, biodegradabilitas, serta karakteristik produksi, pemrosesan dan pencetakan yang sederhana, menjadikannya keunggulan absolut di bidang biomedis.
Ketika gelatin farmasi digunakan untuk memproduksi kapsul keras berongga, ia memiliki karakteristik utama seperti viskositas yang tepat pada konsentrasi tinggi, kekuatan mekanik yang tinggi, invertibilitas termal, titik beku yang rendah/sesuai, kekuatan yang cukup, transparansi yang tinggi dan kilap dari gelatin yang terbentuk. dinding kapsul.
Alasan mengapa gelatin medis memiliki sejarah yang panjang adalah karena kapsul lunak gelatin pertama lahir pada tahun 1833. Sejak itu, gelatin telah banyak digunakan dalam industri farmasi dan menjadi bagian tak terpisahkan darinya.
| Kriteria Tes: Farmakope Tiongkok edisi 20152 | Untuk Kapsul Keras |
| Benda Fisika dan Kimia | |
| 1. Kekuatan Jeli (6,67%) | 200-260mekar |
| 2. Viskositas (6,67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 jaring | 4-60 jaring |
| 4. Kelembapan | ≤12% |
| 5. Abu (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparansi (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negatif |
| 10. Transmisi 450nm | ≥70% |
| 11. Transmisi 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0,0001% |
| 13. Krom | ≤2ppm |
| 14. Logam Berat | ≤30ppm |
| 15. JADI2 | ≤30ppm |
| 16. Zat yang tidak larut dalam air | ≤0,1% |
| 17. Jumlah Bakteri Total | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonella | Negatif/25g |
